Technologie jetable: connexion stérile adaptée à la livraison de milieu stérile.
Les avantages des systèmes jetables peuvent être vus tout au long du processus de fabrication biopharmaceutique, mais l'assurance de stérilité est cruciale que vous soyez dans un processus en amont ou en aval. La technologie de connexion innovante de CPC permet aux fabricants d'effectuer rapidement et facilement des connexions aseptiques entre systèmes de sacs jetables, composants de tubes et/ou équipements de procédé en acier inoxydable.
Le connecteur Steam-Thru ® permet de connecter rapidement et facilement des équipements de procédé biopharmaceutique, des sacs stériles jetables et des composants de tube de manière stérile. Vous pouvez transporter les supports en toute sécurité sans vous soucier des problèmes de nettoyage et de validation liés aux composants réutilisables.
Le connecteur AseptiQuik @ permet un transfert de milieu stérile entre les composants du tube et les composants du sac même dans un environnement bactérien. La conception durable du joint assure des performances fiables, sans la nécessité de pinces, de dispositifs et de machines de soudage, et peut être connecté sans utiliser de capots de purification de flux laminaire.

Déconnexion aseptique
Technologie jetable: déconnexion stérile adaptée à la livraison de milieu stérile.
Les avantages des systèmes jetables sont visibles tout au long du processus de fabrication biopharmaceutique, des tests d'intégrité des filtres aux opérations de remplissage terminal. Qu'ils soient utilisés dans des processus en amont ou en aval, l'assurance stérile est cruciale.
Aujourd'hui, le connecteur HFC39 de CPC permet aux ingénieurs de procédé de déconnecter en toute sécurité les pipelines et les lignes de procédé sans risque de contamination. La vanne d'obturation automatique peut fermer aseptiquement le canal d'écoulement, protégeant les supports précieux sans avoir besoin de pinces de tuyauterie et de machines de soudage. Ces connecteurs légers peuvent être facilement intégrés à des composants jetables et répondent à toutes les exigences en matière d'ingrédients exempts d'animaux (ADCF).

Technologie jetable : Steam Thru.
La technologie de joint Steam Thru ® brevetée de CPC crée une connexion stérile entre les systèmes de sacs ou les composants de tubes préstérilisés et l'équipement de procédé en acier inoxydable. La conception innovante à trois ports de ce produit élimine les "coins morts" et permet à la vapeur de passer directement à travers le joint dans l'équipement en acier inoxydable, assurant une stérilité maximale.
Le lancement du CPC Steam Thru II étend encore l'assurance stérile; Le Steam Thru II peut fournir des fonctions "vapeur allumée" et "vapeur éteinte", permettant une connexion et une déconnexion stériles sans avoir besoin de capots de purification de flux laminaire. Cela réduit la possibilité de contamination microbienne dans le canal de flux de processus et réduit également la pollution environnementale à l'intérieur de l'installation.
La gamme de produits Steam Thru ® de CPC comprend plusieurs options de vanne et d'extrémité, vous permettant de répondre de manière flexible aux exigences d'installation et de débit d'aujourd'hui. Le connecteur est connecté à un système de sacs jetables ou à une canalisation, puis préstérilisé par irradiation gamma jusqu'à 50 kGy, ou stérilisé par vapeur haute pression à une température allant jusqu'à 129 °C pendant 60 minutes, selon la configuration du produit.
Pour l'installation sur l'équipement de traitement, les ingénieurs peuvent spécifier la connexion à l'extrémité hygiénique du port moyen, qui est soit trois quarts "ou la moitié". La pince en forme de T est utilisée pour fixer l'extrémité sanitaire moyenne à l'équipement et l'extrémité sanitaire inférieure au piège à vapeur. Après la connexion, ces deux ports inférieurs peuvent réaliser un véritable programme de stérilisation par pénétration de vapeur SIP, évitant ainsi les "coins morts" potentiels qui peuvent piéger les polluants. Avec l'aide de Steam Thru ® II, vous pouvez effectuer un cycle SIP avec une température allant jusqu'à 135 °C ou une pression de 35 PSI, d'une durée allant jusqu'à 60 minutes, pour permettre à la vapeur d'entrer dans l'équipement à travers le joint. L'efficacité du cycle "vapeur sur" a été confirmée par un défi bactérien utilisant Bacillus subtilis thermophile mené par le Centre de recherche en biotechnologie de l'Université du Minnesota.
Une fois le cycle SIP terminé, l'opérateur n'a qu'à appuyer sur le verrouillage pour commuter la vanne de la position de vapeur à la position d'écoulement. Cela crée un canal d'écoulement stérile entre les équipements en acier inoxydable et les systèmes jetables, permettant la livraison de fluides stériles. Steam-Thru ® Un des principaux avantages de la conception de la vanne II est que sa valeur Cv peut atteindre 8,2, ce qui se traduit par un débit de 43,9 L/min (à une pression de 2 PSI), ce qui la rend très adaptée aux applications de grande capacité.
Une fois la livraison de fluide terminée, appuyez à nouveau sur le verrouillage du pouce pour ramener la vanne à la position de vapeur, afin d'effectuer le deuxième cycle SIP ou "steam off". Cela permet d'éliminer tous les résidus biologiques restants entre l'équipement de procédé et les systèmes jetables, réduisant ainsi considérablement la possibilité de pollution de l'environnement lors de la déconnexion.
En plus de terminer les tests de défi bactérien sur le cycle "vapeur sur", des tests de défi bactérien ont également été effectués sur le cycle "vapeur sur" après la livraison moyenne. Northview Labs a effectué des tests d'invasion bactérienne en utilisant des bactéries à ondes courtes défectueuses pour vérifier les performances d'étanchéité après stérilisation. Nous avons également effectué d'autres tests de performance, y compris les fuites d'hélium/vapeur, les essais de traction et le sablage pour garantir l'intégrité de la conception et du processus. Steam-Thru® II contient des matériaux d'étanchéité de polysulfone et de silicone de sulfure de platine certifiés USP Niveau 6 non dérivés d'animaux, qui ont subi des tests de biocompatibilité.

Verrouillage ergonomique, facile à utiliser même avec des gants
Certification de niveau USP VI, conforme aux exigences d'adaptabilité biologique
Stérilisation à vapeur à haute pression, Et0, ondes lumineuses ou rayons gamma
Le joint est robuste et abordable, adapté à une utilisation ponctuelle
Le crochet non différencié élimine les voies de fuite potentielles
Ne contient pas de matières BSE/TSE et répond aux exigences ADCF