Sacs jetables ouverts de préparation des liquides: une solution efficace pour la manipulation des solutions dans l'industrie biopharmaceutique

 

Dans le domaine des biopharmaceutiques, jetablessacs de préparation liquide ouvertssont devenus des consommables de base pour des processus tels que la préparation de milieu de culture et la préparation de solutions tampons, grâce à leur sécurité, leur flexibilité et leur efficacité élevée. Grâce à la combinaison de conception innovante et de technologie avancée des matériaux, ces produits offrent aux entreprises pharmaceutiques des solutions de manipulation des liquides qui répondent mieux aux normes GMP.

 

Caractéristiques principales et innovations technologiques

1. Matériaux de protection multi-couche

Les matériaux de film co-extrudés multi-couches de qualité alimentaire sont utilisés, intégrant des tissus en polypropylène résistants à l'usure et des couches fonctionnelles antioxydantes. Cela améliore non seulement la capacité anti-pénétration, mais permet également aux sacs de résister à des températures environnementales allant de -40°C à 80°C. Certains produits sont équipés d'une couche de protection brevetée, qui améliore la résistance à la déchirure en améliorant la structure de la fibre, réduisant le risque d'impact latéral sur la paroi causé par le frottement du liquide pendant le transport ou l'agitation.

 

2. Système de sécurité intelligent

Les modèles haut de gamme sont intégrés avec un dispositif de régulation de pression automatique qui libère automatiquement la pression lorsque la pression d'air interne dépasse 0,0065 MPa, empêchant le sac d'éclater. Le système de vanne intégré, avec sa conception de manchon de protection, peut empêcher que le liquide ne contamine le récipient et réduire le volume de décharge résiduelle. Le taux résiduel est réduit de plus de 30 % par rapport aux conteneurs traditionnels.

 

3. Système de configuration personnalisé

Douze spécifications standard allant de 19 litres à 568 litres sont prises en charge, et des services de personnalisation pour les interfaces de pipelines, les ports d'agitation, etc. sont également fournis. Certains systèmes peuvent être assortis de dispositifs d'agitation aérienne pour répondre aux exigences de mélange solide-liquide à grande échelle de plus de 2000 litres et sont compatibles avec tous les scénarios, de la recherche et du développement en laboratoire à la production industrielle.

 

Analyse de la valeur de l'application industrielle

- Adaptabilité du processus: Ces sacs sont adaptés aux processus qui nécessitent un environnement aseptique strict, comme la purification des protéines et la préparation des vaccins. Après la stérilisation par irradiation, le niveau de contrôle microbien des produits peut atteindre ≤10 ⁻⁶ CFU/cm², répondant à la norme de pharmacopée USP<71>.

- Modèle d'optimisation des coûts: Comparé aux conteneurs en acier inoxydable, ils peuvent économiser 40% des coûts de vérification de nettoyage et 70% de l'espace de stockage. La fonctionnalité à usage unique évite le risque de contamination croisée, ce qui les rend particulièrement adaptés aux ateliers de coproduction multi-produits.

- Amélioration de l'efficacité opérationnelle: Les modèles équipés de ports de remplissage de type gravité ou vis, combinés à un système d'emballage quantitatif contrôlé par PLC, peuvent atteindre une précision de remplissage de ± 0,5%, avec une vitesse de traitement maximale de 5 sacs par heure.

 

Dimensions clés pour la prise de décisions de sélection

1. Vérification du degré de correspondance du processus

- Pour la préparation de la solution tampon, attention doit être accordée à la plage de tolérance du pH (il est recommandé d'être de 2 à 12).

- Pour les processus de stérilisation à haute température, le matériau doit passer l'essai de résistance à la chaleur à 121 ° C pendant 30 minutes.

 

2. Évaluation des risques de la chaîne d &apos; approvisionnement

Prioriser les fournisseurs qui ont obtenu la certification ISO 13485.

- Vérifiez s'ils disposent d'un rapport de recherche complet sur les extractables/lixiviables (E&L).

 

3. Calcul des coûts du cycle de vie

- Calculer le coût unitaire - volume de traitement (y compris les frais d'élimination des déchets).

- Évaluer le point d'équilibre entre le coût des moules personnalisés et le volume d'utilisation à long terme.