Guide sur les utilisations, la sélection et l'utilisation des sacs respiratoires : une analyse complète des scénarios médicaux aux scénarios industriels

 

I. Utilisations fondamentales des sacs respiratoires

1. Assurance de sécurité pour les produits stériles

Les sacs respiratoires jouent un rôle crucial en tant que barrière stérile dans les domaines pharmaceutique et médical. Par exemple, ils sont utilisés pour le transfert scellé de bouchons en caoutchouc stérilisés, d'outils et de pièces détachées d'équipement, assurant que les articles ne sont pas contaminés secondairement lorsqu'ils sont utilisés dans des zones propres de classe B. Dans ce scénario, les sacs respiratoires doivent avoir des propriétés de barrière microbienne élevées et être compatibles avec diverses méthodes de stérilisation telles que la stérilisation à la vapeur et la stérilisation à l'oxyde d'éthylène [Contenu de référence].

2. Soutien médical d ' urgence

Dans les cas d'urgence, les sacs respiratoires peuvent fournir un soutien à la livraison d'oxygène aux patients souffrant d'une respiration spontanée faible, comme l'aide à la ventilation pulmonaire ou le maintien de la saturation sanguine en oxygène. Leur conception de vanne unidirectionnelle empêche le reflux de gaz et peut être utilisée avec des canules nasales ou des masques faciaux, adaptés aux scénarios à forte demande comme les ambulances et les sauvetages sur le terrain.

 

II. Types et sélection de sacs respiratoires

1. Classification par matériau

- Tyvek: Il a une structure de fibre poreuse qui permet à la vapeur de pénétrer tout en bloquant les microorganismes, et est largement utilisé dans les scénarios de stérilisation à haute température et à haute pression.

- Film composite médical (p. ex., HDPE / PET): Il a une transparence élevée et une résistance à la corrosion chimique, facilitant l'observation de l'état du contenu, et est adapté à la stérilisation aux rayons gamma ou aux environnements de fonctionnement de l'isolateur.

- Polyéthylène (PE): Il a un faible coût et une bonne flexibilité, et est couramment utilisé dans les emballages de stérilisation conventionnels.

2. Classification par fonction

- Sacs respiratoires filtrés: Ils sont équipés d'un filtre à particules pour empêcher l'intrusion de contaminants externes, adaptés aux scénarios de haute propreté tels que les laboratoires biologiques.

- Sacs respiratoires à vanne unidirectionnels: ils contrôlent la direction du flux d'air à travers une vanne et sont principalement utilisés dans des scénarios d'urgence pour empêcher le gaz exhalé du patient de contaminer l'équipement.

 

III. Indicateurs clés de sélectionSacs respiratoires

1. Compatibilité de stérilisation

Choisissez une méthode de stérilisation appropriée en fonction du scénario d'utilisation: par exemple, la stérilisation à vapeur nécessite que le matériau résiste à une température élevée de 121°C, tandis que la stérilisation gamma nécessite que le matériau ne présente aucun risque de dégradation. Certains sacs respiratoires sont livrés avec des indicateurs de changement de couleur pour vérifier visuellement l'achèvement de la stérilisation.

2. Performance d'étanchéité et durée de conservation

Les sacs respiratoires de qualité médicale doivent passer la certification de performance d'étanchéité EN868 ou DIN58953 pour s'assurer que l'état stérile peut être maintenu pendant 6 à 24 mois (selon la méthode de stérilisation). La conception de bord thermiquement étanche renforcée peut encore améliorer la fiabilité de l'étanchéité.

3. Compatibilité des spécifications

Choisissez un sac respiratoire qui correspond à la taille de l'article à emballer pour éviter une stérilisation incomplète en raison de l'espace insuffisant ou des coûts accrus dus à une redondance excessive. Certains fabricants supportent des spécifications personnalisées.

 

IV. Guide d'utilisation et précautions

1. Préparation avant stérilisation

- Nettoyer la surface de l'article et vérifier l'intégrité du sac respiratoire, évitant les perforations ou les fissures de bord.

Placez l'article sur le côté du film (p. ex. film HDPE) du sac respiratoire pour s'assurer que le milieu de stérilisation (p. ex. vapeur) peut pénétrer efficacement à travers le papier de dialyse.

2. Spécifications d'opération de stérilisation

- Suivez les paramètres de l'équipement de stérilisation. Par exemple, dans la stérilisation à vapeur, contrôlez la pression et le temps pour empêcher la fonte du film.

- Après la stérilisation, vérifiez l'effet à travers des indicateurs chimiques et transférez l'article seulement après avoir confirmé que la marque de changement de couleur répond à la norme.

3. Gestion après utilisation

- Principe d'utilisation unique: La réutilisation peut faire échouer la barrière microbienne et un remplacement strict est nécessaire, en particulier dans les scénarios d'urgence médicale.

- Exigences de stockage: Après la stérilisation, les articles doivent être stockés dans un environnement frais et sec pour éviter la dégradation des performances du matériau causée par une haute température ou une forte exposition à la lumière.

 

V. Conformité et normes industrielles

Les sacs respiratoires de qualité médicale doivent être conformes aux normes internationales telles que la FDA 21CFR 177.1520 et USP Classe VI pour s'assurer que les matériaux ne sont pas toxiques et répondent aux exigences de biocompatibilité. Dans le domaine pharmaceutique, ils doivent également répondre aux exigences de barrière microbienne pour les emballages de stérilisation de la directive européenne 2002/72/CE.

 

Grâce à l'analyse de classification et aux lignes directrices d'exploitation ci-dessus, les utilisateurs peuvent sélectionner des sacs respiratoires adaptés en fonction de leurs besoins réels pour assurer la sécurité médicale et le fonctionnement efficace des processus industriels.